医疗器械自查整改报告(精选12篇)

医疗器械自查整改报告（精选12篇）

医疗器械自查整改报告 篇1

　　按照全省医疗器械监督管理工作会议及省局《关于开展医疗器械经营、使用单位专项监督》(冀食药监械【20xx】108号)部署，对辖区内医疗器械经营、使用单位开展为期三个月的专项监督检查。

　　我院为贯彻落实全省医疗器械监督管理工作会议及《关于开展医疗器械经营、使用单位专项监督》文件精神，保障人民群众使用医疗器械安全有效，决定在我院开展医疗器械经营、使用自查自纠，制定本自查报告。

　　一、指导思想

　　紧紧围绕“确保人民群众用械安全有效”这个中心任务，践行监管为民的核心理念，切实做到为民、科学、依法、长效、和谐，通过自查自纠检查，进一步严格规范医疗器械经营使用行为，全面提高质量管理水平，确保不发生重大医疗器械质量事故。

　　二、检查目的

　　要加大对医疗器械经营、使用管理力度，杜绝销售、使用过期、失效、淘汰的诊疗器械和各种行为。通过这次专项自查自纠检查，确保人民群众用上安全放心的医疗器械，并且减少医疗事故发生率，提高医院知名度。

　　三、自查自纠重点

　　重点自查20xx年1月以来销售使用的一次性使用无菌医疗器械、体外诊断试剂、无菌卫生材料等规定效期的医疗器械质量管理制度落实情况，对照检查产品是否有生产企业许可证、产品注册证和产品合格证明；产品的购进记录；产品的使用记录以及是否建立了产品不良事件报告制度并进行了报告。

　　四、根据我院的具体情况，其自查自纠报告结果如下：

　　1、自查种类有：一次性使用无菌医疗器械、体外诊断试剂、无菌卫生材料三大块。

　　2、产品合格证明、证书严格验证，各个采购、接收人员严格把关，无一例不合格产品。

　　3、采购记录认真、详细记录，确保有处可查、可依。

　　4、接收人员核对采购记录与产品，确认产品是合法的、正确的、合格的'，

　　5、产品储存严格按产品说明要求完成。

　　6、产品使用时认真检查其完整程度、有效期、无菌性。填写使用记录。

　　7、在院长的领导下正在逐步完善我院的产品不良事件报告制度，在医疗器械安全使用方面得到进一步的发展。

　　8、但在实际工作与实施中，可能存在一些容易被忽视的、细微方面的问题，望上级领导对我院的工作提出宝贵意见。

　　通过这次自查自纠活动，我院认真学习法律、规范经营使用行为、进一步自我完善，加强了安全使用医疗器械制度，规范了医疗器械经营使用行为，强化了自身质量管理体系，增强知法守法意识，提高医院整体水平。自铁西区食品药品监督管理局组织召开“铁西区药品医疗器械质量安全整治动员大会”后，我院积极参与配合，立即组织成立自查小组，对全院的药品医疗器械质量安全情况进行全面摸查，现将自查结果汇报如下：

　　1.人员管理：我院药品药械工作都由专业技术人员担任，并定期进行医药法律法规及相关制度的培训，确保工作的顺利进行；每年组织直接接触药品药械的工作人员进行健康检查，并建有健康档案。

　　2.职责管理：我院已建立的管理制度包括：药品药械采购验收制度；药品药械出入库制度；药品不良反应(事件)监测和报告制度；药品调配和复核制度；药品药械保管和养护制度；医护人员岗位责任制度；安全卫生管理制度等。上述各项制度完备、合理、可行，且有相应的执行记录。

　　3.药品药械购销管理：我院由专业人员分任采购、质量验收等工作；能够从合法生产、经营企业购进药品及医疗器械，并与供货企业签定质量协议，具有合法票据；验收人员能够严格按照制定的出入库验收制度和操作程序验收药品药械，保存有完整的购进验收记录。

　　4.药局管理：我院设有综合药局，安全卫生，标志醒目；药局划分有相应功能区域，做到药品按剂型分类摆放，整齐有序；局内设有防鼠及防蚊虫设施；药剂人员在调剂处方时能严格审核，按照调剂制度和操作规范进行调配，并按要求每日检查药品，如遇破损或过期药品报由专人统一处理，并仔细登记。

　　5.药库管理：我院药库分区鲜明合理，药品存放距离适宜，能按要求分类、分剂型在常温下存放药品；管理人员能严格按要求保管药品；药品出库时遵循“先入先出”原则，记录完整。

　　以上即为我院药品医疗器械质量安全工作的现有情况，在今后的工作中,我们将会进一步完善。

医疗器械自查整改报告 篇2

　　（公司名称）药品安全专项整治工作自查自评方案按照市卫生局、市公安局、市经济信息化委、市工商局、市药监局、市中医局六部门联合制定的《北京市药品安全专项整治工作检查评估实施方案》（京卫发〔20xx〕5号）文件要求，为客观公正地评价本企业药品安全专项整治工作成效，促进医疗器械安全监管长效机制建设，根据企业实际，制定自查自评方案。

　　一、目的与意义

　　通过开展“药品安全专项整治”自查自评工作，进一步促进本企业加强医疗器械规范化管理，把保证医疗器械质量作为企业的重中之重，本着对企业负责、对人民负责、对社会负责的态度做好各项质量管理工作，牢记“企业是第一责任人”的医疗器械安全责任体系，促进首都医疗器械产业又好又快发展。

　　二、专人负责和工作要求

　　本着认真负责的`态度，本企业经研究确定一名具体负责自查自评工作的负责人，由全权负责自查自评工作，其他各部门应积极配合其开展自查工作。具体负责人应该按照自查自评内容认真开展自查工作，要做到实事求是、数字准确、问题清楚，自查后向企业负责人汇报自查自评情况，并督促存在问题的部门进行整改，确保自查自评工作的实效。

　　三、自查自评内容及标准

　　1、企业性质；

　　2、是否生产高风险产品；

　　3、销售对象；

　　4、注册资金；

　　5、目前企业总人数；

　　6、企业近两年来是否自行研制新产品；

　　7、企业自主创新能力如何；

　　8、能否确保研发资料真实、有效；

　　9、企业树立诚信意识情况；

　　10、是否能够按照国家相关规定开展生产活动。（企业可以根据自身情况，酌情增加自查项目）

　　四、自查自评结果

　　上报自查自评后，具体负责人应根据自查内容形成《自查情况表》或《自查报告》，并于7月31日前上交企业负责人。

　　企业负责人审核后，上交市药监局延庆分局一份，同时企业留档一份。六、时间安排自查自评时间自xx年x月xx日至xx年x月xx日。

　　20xx年x月xx日（时间可以掌握在7月15日-20日均可）

　　备注：企业应根据自身实际情况，将文中红字部分填写完整或修改后形成自己的自查报告（全部改好后，将文字全部变成黑色，并删除此段文字），加盖公章后上交一份，留档一份。

医疗器械自查整改报告 篇3

　　我公司遵照湘潭市食品药品监督局文件精神，组织相关人员重点就全公司医疗器械进行了全面检查，现将详细状况汇报如下：

　　一、健全平安监管体系、强化管理责任

　　公司成立了以负责人为组长，各科各部门经理为成员的平安管理组织把医疗器械平安管理纳入公司工作重中之重。建立完善了一系列医疗器械相关制度，医疗器械不良事务监督管理制度，医疗器械储存、养护、运用、维护制度等，以制度来保障零售批发销售的平安。

　　二、建立器械平安档案，严格管理制度

　　制定管理制度，对购进的医疗器械所具备的条件及供货商所具备的资质做出了严格的规定，保证购进医疗器械的质量和运用平安，杜绝不合格医疗器械进入公司。保证入库医疗器械的.合法及质量，仔细执行出入库制度，确保医疗器械平安运用。

　　三、做好日常的维护保管工作

　　加强储存器械的质量管理，有专管人员做好器械的日常维护工作。防止不合格医疗器械进入公司，特制订不良事故报告制度。如有医疗器械不良事务发生，应查清事发地点，时间，不良反应或不良事务基本状况，并做好记录，快速上报区食品药品监局。

　　四、为诚信者创建良好的发展环境，对于失信行为予以惩戒

　　加大销售、批零问责力度，加强法律、法规、业务技能、工作作风、教化培训，落实责任，平安治理。

医疗器械自查整改报告 篇4

　　整改措施我中心校根据《XX省财政厅关于开展20xx年义务教育经费保障机制资金专项检查的通知》和教育局《关于进一步完善学校财务管理的通知》精神，以及教育局计财科20xx年9月22号召开的财务培训会议的相关要求，对我校财务工作认真进行了检查整改，现将整改情况汇报如下:

　　　　一、认真学习，提高认识

　　认真组织学习教育局财务文件，提高认识，结合我校实际，经校务会研究决定，成立了中心校财务整改领导小组。

　　组长:

　　副组长:

　　组员:

　　二、依据制度要求认真进行整改

　　在整改中，要求财务人员，掌握财务制度，查问题，认真反思，找差距，寻原因。

　　通过查看20xx年9月至20xx年8月会计凭证、会计报表、会计账簿，在会计报表中没有问题，在会计账簿中银行日记帐，出纳的现金日记账也没有问题，无需整改。

　　存在问题：

　　1、出纳员中还没有取得从业资格证，正在学习争取；

　　2、在会计凭证中没有盖财务公章，财务主管章、报账员章、出纳章及附件章；

　　3、固定资产报废手续不规范。对全校资产清查上报工作不够细致。整改领导组针对这种情况进行分工协作，分块整改，把所缺的内容整改完整。

　　总之，财务工作是学校工作的基础，财务工作直接影响着学校的发展，要办好学校，首先要用资金来作后遁。为此，在今后的`工作中，一定要以凤财联发[20xx]97号文件作标准，努力做好所需的支撑材料，按教育局的要求管理好学校财务。坚持每月对经费的收支由财务审核小组审核后，再进行报账、公示。将财务有关事项等在栏目内公布，自觉接受上级领导、全校教职工的监督。做到“给群众一个明白，还领导一个清白”。使学校的义务教育保障机制经费的开支合法、合规、合理，确保学校义务教育保障机制经费的安全性，使义务教育保障机制经费发挥最大的效益。

医疗器械自查整改报告 篇5

　　根据《20xx年度督查检查考核计划》安排，8月27日xx29日，区纪委、区政府督查室、区民政局分别对新丰镇、湘家荡、南湖新区、南湖街道、建设街道开展基层减负督查。从督查的情况看，基层镇、街道党政办和村、社区反映，今年以来，区镇两级党委、政府着重针对精简文件、改进会风、规范督查检查考核创建活动等方面，划出硬杠杠、强化硬约束，切实为基层松绑减负，给基层干部腾空间。比如像南湖新区坚持给社区干部减负，逐步完善社区管理事项负面清单，需要社区干部参加的会议，提前通知并尽量套开会议，减少社区干部来回奔波的时间，湘家荡需要社区书记主任参加的会议必须向党工委书记报备。基层干部普遍反应较好。

　　二、存在的问题。

　　在督查中发现仍存在着对基层减负重视程度不高、工作推进不平衡，精文减会审核不严、数量仍有增加，督检考核计划统筹不够等问题。具体如下：

　　1.从上级及部门发文量来看，收到的各类文件数量今年1xx7月较去年同期都略有增长，存在电子发文和纸质发文重复发的情况。

　　2.从上级及部门召开的会议量及开展情况看，参加上级或机关部门以及镇（街道）召开的会议（含视频会议）同比增减数量存在不平衡情况，基层普遍反映经济和综治会议占比相对较多。

　　3.从上级及部门要求开展的督查检查考核情况看，迎接各类督查检查考核项目、数量较往年减少不多；各类督查检查考核要求备查台账的情况还是存在；与上级或部门签订的“责任状”及“一票否决”的情况各镇街道存在不平衡。

　　4.从政务APP清理情况看，这两年上级要求关注的微信公众号数量增量较少，但是总量还是很多；通过QQ、微信、专用APP等载体即时打卡晒成绩的情况基本没有。

　　5.村（社区）牌子问题，各部门条线要求悬挂的各类牌子，均按照要求清理整顿到位；村（社区）办事大厅功能区间的布局及资料摆放情况较好。

　　三、对进一步做好基层减负工作的意见建议。

　　一是开会尽量明确会议时长。目前仍有相当数量的会议没有明确会议时长，对基层安排会后工作存在困难，希望会议时间尽量安排在一上班或者下班前，能空出整段时间有利于安排工作。会议布置时，要求分管领导参加的，尽量不同时要求主要领导参加，以便干部腾出时间更好地开展工作、服务群众、服务企业、服务基层。

　　二是服务调研更有针对性。现在市区两级部门虽下到基层开展服务调研，但从实际效果来看帮基层解决问题的少，为调研而调研的`、为服务而服务的多，希望接下来的服务调研能带着问题来，或者征询基层需求后，带着措施和办法来，切实帮基层解决问题。针对一项调研主题、建议相关部门联合调研，避免分散调研，增加基层接待负担。

　　三是职能部门能更好地为基层服务。日常工作中，街道“属地责任”是本职工作，对辖区的一些历史遗留、疑难杂症工作的化解牵头抓总的责任不可推卸，但也希望区级各职能部门主动行使职权，帮助基层多出出主意，让基层有坚强的后盾，也能帮基层减轻心理负担。建议区级各职能部门在转发上一级通知要求，让基层填报数据或者工作内容时，先行研究，调整成适合基层实际的填报形式，让基层更易理解，避免基层填报有误情况发生。

　　四、督查考核更具指导性。

　　基层还反映，现在工作督查较多，真正给基层指导较少，希望上级部门能够在工作开展前和开展时多与基层沟通对接，督促工作进展的同时要更加注重对基层工作的指导，以督促导，让基层工作更有方向。建议督查考核时多要求电子类台账，台账资料的形式更多样一些，只要工作内容有就可以。另外，现在很多的考核都要求有可看、可展示的阵地，因为老旧社区资源有限很难拓展，基层建议具体考核好能够区别对待。

医疗器械自查整改报告 篇6

　　长期以来，我项目部食堂工作秉承“公益性”“服务性”“安全性”原则。为加强项目部管理，进一步提高我项目建设和管理水平，保障广大员工身体健康，根据上级要求同时结合我单位实际情况，对食堂工作展开了全面、认真的自检自查，现将自检自查情况报告如下：

　　一、领导重视周密布署

　　每年年初，项目部都会专门召开食堂工作会议，明确职责和具体分工，成立以项目经理为首的食堂工作领导小组，统筹各项工作，针对各项具体工作制定计划、明确责任，让食堂的全面工作制度化、规范化。

　　二、设施到位操作规程

　　各类设施的安全状况良好。食堂配备的各类器械、用电设备、消防设备、电路、开关插座的安全状况都比较好，管理比较规范到位，操作规程明确。

　　三、确保卫生有效监督

　　食品安全卫生工作是食堂工作的.重中之重，为确保无一例食物中毒的发生，我们主要采取了以下措施：

　　1、食堂都能严格执行国家的《食品卫生法》，有各项卫生安全制度和措施，并做到了有检查、有记录，有突出事件的应急措施，工作人员能自觉按要求上岗和操作，其它各项卫生措施和规定能落实到位。

　　2、采购做好验收工作，加工做到烧熟煮透，做好食品留样工作。严格把好食品进货关，食品进货进行统一采购，对采购的食品索取三证

　　（营业执照、卫生许可证、生产许可证）复印件和质量检验报告，进出货手续齐全，帐册相符，并由姚启鹤同志负责。

　　3、每次用餐后所有的餐具、用具都高温蒸汽消毒，健康卫生。

　　四、保证伙食以人为本

　　为维护员工的合法利益和身心健康，我校坚持“公益性”原则，按照“非营利性”要求，进行食堂成本单独核算，以保证食堂日常运转经费收支平衡为目标，合理确定供餐价格。

　　五、存在问题亟待改进

　　1、留样菜盒数量不足。

　　2、夏季工作服配备不足。

医疗器械自查整改报告 篇7

　　为全面贯彻落实党的十八大和十八届三中全会精神，认真落实覃塘区卫生系统整治工作作风活动，加强我科队伍思想纪律作风建设，切实解决我科工作作风中存在的问题，按照医院要求，对我科工作作风进行自查自纠。

　　一、主要存在问题

　　1、门诊排队取药等待时间过长。主要表现在病人集中就诊时段。

　　2、部分人员工作不够积极主动。主要表现在上班消极懈怠、缺乏干事的热情，见困难就退，见问题就推，见矛盾就回避。

　　3、窗口服务意识不强。主要表现在需要退处方、修改处方时，与患者、医生沟通能力有待加强。

　　4、调配能力与专业知识有待提高。主要表现调配差错，以及对常用药品知识的掌握度不够。

　　5、个别常用药品品种供应不及时，出现暂时短缺现象。

　　6、业务能力及专业知识培训考核有待加强。

　　7、继续加强特殊药品的管理与监督。

　　二、整改措施

　　1、针对门诊排队取药等待时间过长问题。制定应急预案，合理调配人员，落实门诊药房全窗口开放。随时掌握中心药房、门诊药房两边等待取药人员分布动态，合理、有序引导患者取药。特别是门诊药房饱和时要注意引导年轻的、行动方便的患者到中心药房取药，要充分利用中心药房的多窗口资源。必要时派人到窗口外进行引导或寻找导医台人员协助。

　　2、建立更加完善的惩罚、激励考核制度，对工作不够积极主动，上班消极懈怠、缺乏干事热情的，予以谈话、警告，对严重或对于屡教不改者进行相应的处罚或上报医院办公室。

　　3、加强窗口服务意识，认真履行职责，实行对岗位责任制、首问责任制、服务承诺制。对需要退处方、修改处方时，要全面审核处方后尽可能的一次性告知需要修改事项，对行动不便、语言交流不畅、高龄患者或易造成医患矛盾的，应安排人员与医生联系进行相应的处理。

　　4、要加强自我约束能力，上班认真负责，避免或减少调配错差。加强自我学习能力，要全面熟悉掌握常用药品的用法用量、配伍禁忌、注意事项，特别是特殊人群的用药。

　　5、加强药品动态监控，及时做好药品采购计划，及时跟进送货进度，确保用药需求。同时杜绝采购中的不正之风，认真审核科室提交的临时药品采购申请计划。

　　6、开展科内业务学习，组织科内业务能力与专业知识定期考核。

　　康管理制度等。

　　三、设施与设备

　　1、门诊药房面积与处方量相适应，做到宽敞、明亮、整洁，无污染，并配备相应的药架、药柜、地架、工作台和控制温湿度的设备、衡器及安全、清洁设备，药品摆放有醒目的区域定位标志。药房配备的空调、冰箱、温湿度计。

　　2、药库（房）配备以下设施和设备：（1）保持药品与地面之间有一定距离的地架、药架等。（2）冷藏、避光、通风、防鼠、防虫、防尘、防潮、防冻等设备。（3）检测和控制温度的设备。（4）消防、防盗设施等。（5）配备空调、冰箱、温湿度计。

　　3、特殊管理的药品设置有专用仓库或专柜，并有相应的安全措施和警示标志。

　　4、配备药品质量计算机管理系统。能及时查阅管理数据。

　　四、购进与验收

　　1、我院购进药品坚持以质量为前提条件，从合法的企业进货，并按有关规定索取、查验、保存供货企业有关证件、资料、票据。有真实完整的药品购进记录，做到了票、帐、货相符。购进药品严格执行包括药品外观的性状和内外包装及标识的检查验收制度。做好质量验收，有明确的验收结论和完整的验收记录，并按规定保存。验收人员对购进的药品，坚持根据原始凭证逐批验收，必要时抽样送检验机构检验，合格后入库。

　　2、医疗机构首次采购的品种按规定填写“首次使用药品审批表”，并经医院药事管理组织审核批准。购进药品与供货单位签订有明确质量条款的质量合同，并按合同中的质量条款严格执行。

　　3、购进特殊管理的药品，严格按国家有关特殊药品管理办法规定执行。

　　五、储存与养护

　　1、药品入库坚持按药品性质及温、湿度要求储存于相应的.药库（区）中，药库和药房做到药品与非药品分库存放、内服药与外用药分开存放，性能相互影响、易串味的药品、中药材、中药饮片及危险品等，严格与其它药品分开存放；麻醉剂、一类精神方面的药品、医疗用毒性药品做到专人专库（柜）加锁保管，专帐记录，帐物相符。

　　2、药品按品种批号顺序存放。药品堆垛与墙、顶不少于30cm，与地面不少于10cm。

　　3、根据药品储存的需要，冷库（柜）温度2-10℃；阴凉库温度不高于20℃；常温库温度0-30℃；各库房相对湿度应保持在45-75%之间。定期检查药房、药库药品的质量和存放环境，做好温湿度的监测和管理。对不符合标准要求，及时采取调控措施；对近效期的药品加强养护检查，对质量有疑问的及时抽样检验，并做好记录。

　　4、药品出库坚持进行复核和质量检查，做到过期、失效、淘汰、霉变等不合格药品不出库，按规定及时处理。

　　　六、处方调配

　　1、为患者提供的药品与诊疗范围相适应，并凭执业医师或执业助理医师的处方调配。

　　2、调配处方严格执行处方调配管理制度，做到“四查十对”。不擅自更改或者代用处方中所列药品，有配伍禁忌或者超剂量的处方拒绝调配。

　　七、服务与药品安全监督

　　1、药房公布监督电话，设置顾客意见簿。药品调剂人员佩戴标明其工号、技术职称等内容的胸卡，做到服务用语文明，服务态度热情。

　　2、对患者反映的问题认真对待，详细记录，有重大的药物反应或质量问题及时向药监、卫生部门报告。

　　同时，在进行全面的自查自纠中，发现存在着一定的差距，但通过本次的自查，我们会将尽快整改和完善不足之处。

　　对上述存在的问题，做了认真的分析，制定了一定的措施：

　　1、加强业务学习的自觉性，掌握各项业务知识。年初做好培训计划，对培训过程进行详细记录。

　　2、对各类设施设备做到定期检查、维护、校验，并建立记录台账。

　　3、进一步加大质量管理的工作力度，对软、硬件的管理和学习不断加强和完善，努力使我院药品质量管理工作和其它业务知识逐步走向现代化、规范化和制度化，为确保广大人民群众用药安全有效作出应有的贡献。

　　总之，通过本次自检，我们对工作的问题以检查为契机，认真整改、纠正，积极努力工作，将严格按照县局指示精神，按照国家制定的法律、法规的要求，坚持“质量第一”的宗旨，让顾客满意，让每个人吃上安全有效放心的药。

　　至此，在实际工作仍存在一些不足之处的，恳请领导对我们的工作给予批评和指导。

医疗器械自查整改报告 篇8

　　按照《关于报送基层减负工作自查情况的通知》文件要求，我局高度重视，及时安排部署并开展自查工作，现将涉及我局xx年我局整治形式主义减负工作自查报告如下：

　　一、自查情况及成效

　　基层减负工作涉及我局领域的主要是精文减会方面减负工作，对照中央提出的"守住精文减会的硬杠杠'和自治区提出的"在xx年的基础只减不增'的要求以及本局确定的xx年目标任务，结合日常工作实际，重点从文件印发和会议方面加强减负

　　1、精简文件方面。进一步规范了文件印发流程，文件传送以政务协同平台报送为主，控制纸质文件印发，对可发可不发的文件果断精简，xx年共计精简类文件xx个，实现了精简文件%的目标。

　　2、精简会议方面。结合会议提前计划，会前做好充分调查，对参会人员相同、内容相仿的会议在时间允许的情况下合并召开，统筹安排会议时间和内容，对需要研究的议题集中安排，压缩会议时间，提高会议效率，杜绝止议而不决，反复开会现象。部分信息或简单的'事项，均通过微信群或群发布，达到工作传达目的，尽量不召集开会。今年共召开局党组会xx次，局务会xx次，会议次数较去年减少%。

　　二、存在的问题

　　1、纸质公文文件的印发还比较多，需进一步精简，特别是还存在各类业务工作函来函往的问题。

　　2、会议议事的统筹性和计划性还不够，还存在随时、随行、随意开会的现象。

　　　　三、下一步工作措施

　　1、严格控制纸质文件，文件传送以电子公文为主；对能通过传真、函件等文字形式解决问题的，不予发文；能单独发文的不联合发文；能以部门联合发文或议事协调机构名义发文的，严格控制升格发文，引导减负工作走深走实。

　　2、加强会议的统筹整合，减少或合并召开部署单项工作任务的会议，能以开小会、开短会解决问题的，尽量不开大会，解决实际问题；能以电话、传真、函件、网络等形式完成工作任务，或能以书面形式征求意见建议的，原则上不召开会议。

医疗器械自查整改报告 篇9

　　______________市食品药品监督管理局忠县分局：

　　我店______________药房______________县______________连锁店，收到_食药监〔20__〕__号文件后，高度重视，认真学习该文件，深刻领会文件精神，根据国家食品药品监督管理局《关于加强药品零售经营监管有关问题的通知》，我店根据_县食品药品监督管理局下发的《关于开展药品零售企业专项检查的通知》的精神，我药店结合通知，对照本药店的实际情况，进行了认真对照检查。本店遵照《药品经营质量管理规范》的规定，从各方面严格遵守，达到规定的要求，现将自查整改报告如下：

　　一、人员资质条件方面：

　　因本店经营有处方药、甲类非处方药，质量负责人___，本店的销售人员持有食品药品监督局颁发的《职业资格证书》，取得了上岗资格。

　　二、在经营方式、范围方面：

　　没有超范围经营，本店所有品种都在合理规定范围内，没有销售属国家严令禁止销售的药品、器械，没有出租或转让柜台，以代销产品，非本店营业人员不得销售或宣传推销药品。

　　三、药品的分类管理方面：

　　严格遵照国家处方药和非处方药分类管理的`有关条例，处方药和非处方药分柜销售，已明确规定医生处方销售的药品，一律凭处方销售，同时设立非处方药品专柜，贴有明显的区域标识。

　　四、药品广告及咨询服务方面：

　　首先遵照执行《药品广告安全审查办法》等规定，不发布任何未经许可审批的各种药品广告，不销售因严重虚假宣传被食品药品监督部门采取强制措施暂停在辖区内销售的药品，在药品销售中正确介绍药品的性能、用途、禁忌及注意事项，没有夸大药品疗效，不以非药品以药品向顾客介绍和推荐。

　　五、药品购进渠道方面：

　　原则上向所属的连锁公司配送，在货源不齐的情况下，向附近取得GSP认证的、有合法经营资格的企业采购，并索要供货企业的相关资质及合法票证备查，同时做好药品的购进验收记录。

　　在以后的经营工作中，本药店一定将更加严格要求，做好各项工作。

医疗器械自查整改报告 篇10

　　食品药品监督管理局：

　　根据国家省州食品药品监管部门相关会议精神和有关文件精神，以及X食药监发X号文件精神，我店及时开展了自查自纠工作，现将情况汇报如下：

　　　　一、基本情况

　　我店于X年X月成立，为X药业有限公司连锁店，其性质为药品零售企业，在X年X月通过了GSP认证。现药店有企业负责人和质量负责人各一人。

　　　　二、自查自纠情况

　　1、药品购进都是从总公司(X药业有限公司)直接进货，没有从非法渠道购进药品行为;

　　2、严格按要求销售处方药含特殊药品成分复方制剂，对药品销售进行登记，不存在产品销售去向不明的`情况;

　　3、严格按要求健全购销资质档案，不存在超方式超范围经营;

　　4、购销票据和记录真实，不存在购销票据与实物不符的情况。总之，通过此次自查自纠工作，催促了我店的经营行为及购销等工作，企业质量安全第一责任人意识得到了加强，未呈现任何违法行为。

医疗器械自查整改报告 篇11

　　一、冬季取暖工作情况

　　xx小学冬季取暖基本现状：小学四个学生宿舍、一间值班室、办公室、1-4年级及学前大小班教室所取暖设备（电热板）配备齐全，通风良好。学生灶、水房、操作间、小学门卫室取暖设备（煤炉、小型锅炉）配备齐全，通风良好。从10月9日开始供暖。

　　（一）制度落实情况

　　成立领导小组，对学校的教室、办公室、各室进行了实地查看并进行排查，确保用电安全、用暖安全，管道设施是否完善，无安全隐患。为进一步加强对学校冬季取暖工作的管理，严防火灾等安全事故发生，确保师生在安全、温暖的环境中学习生活。我校采取多种措施做好学校冬季防火安全工作。

　　1、加强领导，明确责任，学校成立了冬季取暖安全督查组，制订冬季取暖安全规章制度及紧急情况处理预案，细化措施，责任到人。

　　2、要求在供暖之前进行必要的安全隐患排查，发现问题及时反馈学校并协同解决。

　　（二）经费投入及使用情况

　　划拨取暖资金：0.7134万元，取暖经费缺口1.2万元情况等。

　　（三）设备施舍情况

　　校舍门窗安装完好，取暖物资准备完善，暖气锅炉运转正常。

　　（四）安全工作

　　加强对师生的安全教育，充分利用校会、班会、黑板报及手抄报等多种渠道开展冬季取暖安全教育和注意能源节约教育工作，特别是加强用电防火教育，进一步规范全校师生的用电防火行为，杜绝安全事故和浪费现象的`发生。实现安全教育常态化、制度化。

　　二、存在的问题

　　1、没有持证司炉工，存在安全隐患。

　　2、微机室、多功能厅等室没安装电热板无法正常上课。

　　3、电热板没有专人管理、维护、造成教师压力大。

医疗器械自查整改报告 篇12

　　妇幼保健院药事管理委员会：

　　近期，由药房分管领导高主席处获悉，药房药品存有问题，即：药品摆放混乱，未按类别、剂型进行分类摆放，有的药品摆放不同位置多到达到三处。针对此问题，药房在科主任的带领下进行了自查自纠，通过自查发现上述问题确实存在，同时还发现了存有以下几方面问题，现列举如下：

　　一、处方诊断缺项

　　二、电子处方系统手术室记账无法汇总

　　三、电脑主机电路混乱

　　针对上述问题，药房结合自身实际情况，沟通协调单位各科室，取得各科室、部门理解，在分管领导主持下共同讨论、研究、制定切实可行的整改措施，如下：

　　一、针对高主席提出的“药品摆放混乱问题”，科主任和科室工作人员高度重视，组织专题会议，通过借鉴外单位新方法、总结经验，结合科室实际，讨论、研究形成统一意见，即：破除原有惯性思维的摆放方式，采用按科别、剂型、适应症，特管等分类方式从新进行了药品摆放，并在相应架子和位置注明科别、品名，使药品位置更加醒目，一览无余。经过两天的熟悉，改进措施效果逐渐体现出来，确实提高了工作效率，此措施值得肯定。

　　二、针对“处方诊断缺项”的.问题，科主任已与各相关科室领导进行了沟通，取得理解与支持，并由科主任将此问题反馈给相关医师，此问题现虽有一定改观，但力度仍需进一步加大，望将此问题上升至院委会讨论解决。

　　三、针对“电子处方系统手术室记账无法汇总”的问题，科主任已向办公室再次进行了反馈，获悉办公室工作人员已向新益华软件公司售后服务处进行反馈，但目前此问题仍未解决，望院分管领导加大协调力度，促使此问题尽快解决。

　　四、针对“电脑主机电路混乱”的问题，科主任与后勤保障部领导进行沟通，后勤部派专业电路维护人员，进行了药房电路检修，从新整理问题线路，理顺了各条电线，从而杜绝了电路安全事故的发生。

　　以上整改妥否，请批示